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浮游空气尘菌采样器

浮游空气尘菌采样器

简要描述:FKC-Ⅲ型浮游空气尘菌采样器是一种高效的多孔吸入式微生物采集器,它根据等速采样理论设计,满足GMP对医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法的需求。

产品型号:FKC-Ⅲ型

所属分类:浮游菌采样器

更新时间:2022-08-29

详细说明:

FKC-Ⅲ型浮游空气尘菌采样器是一种高效的多孔吸入式微生物采集器,它根据等速采样理论设计,满足GMP对医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法的需求。

1、采样直接,采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,准确反映洁净室内微生物的浓度。

2、采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面。

3、大大地提高了符合ISO14698-1标准的活性粒子的采集效率。

4、系统设计优化了撞击速度,保证了生物学效率。

5、仪器采用电脑板控制,低噪音泵采样,因此操作简单、性能稳定。

6、采集头采用304不锈钢制造,可适合各种方式消毒。

FKC-Ⅲ型浮游空气尘菌采样器主要特征及参数:

1、采样头为无数微孔,使微生物均匀分布在琼脂表面,减少了尘菌重叠,降低了微生物计数误差。

2、采样流量:100L/min。

3、采样头口流速: 0.38m/s左右,与洁净室内风速基本相同(等速采样)。

4、采样量可从0.001—9.999m?任意设定。

5、使用标准通用培养皿Φ90*15

6、电源:DC12V,插孔内为正,外为负

7、外形尺寸:主机200*240*150(宽*深*高),采样头 Φ120*60 。

三、使用环境

1、温度:10--35℃

2、相对湿度:10--90﹪RH

3、大气压力:80—110kPa

4、最大含尘浓度:100000000颗/ m?@0.5?m 或0.2mg/m?

医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法

GB/T 16293-2010

附录A

(规范性附录)洁净室(区)采样点布置

附录B

(规范性附录)培养基的灭菌及准备

B.1 大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)培养基的灭菌及准备

B.1.1 培养基采用大豆酪蛋白琼脂培养基,可以按以下处方制备,也可使用按该处方生产的符合要求的脱水培养基。配制后按培养基规定的经验证合格的灭菌程序灭菌。

B.1.2 大豆酪蛋白琼脂培养基配方

酪蛋白Pancreatin消化物--15g

大豆粉木瓜蛋白酶消化物--5g

氯化钠--5g

琼脂--15g

纯化水--1000mL

取上述成分除琼脂,混合,微热溶解,调节pH值使灭菌后为7.3±0.2,加入琼脂,加热融化后,分装,灭菌,冷却至约60℃,在无菌操作要求下倾注约20mL至无菌平皿(φ 90mm1) )中。加盖后在室温放至凝固。

B.2 沙氏琼脂培养基(SDA)培养基的灭菌及准备

葡萄糖……………………………………………………………… 40g

酪蛋白Pancreatin消化物、动物组织的胃酶消化物等量混合………… 10g

琼 脂………………………………… …………………………… 15g

纯化水…………………………………………………………… 1000Ml

取上述成分除琼脂,混合,微热溶解,调节pH值使灭菌后为5.6±0.2,加入琼脂,加热融化后,分装,灭菌,冷却至约60℃,在无菌操作要求下倾注约20mL至无菌平皿(φ 90mm) 中。加盖后在室温放至凝固。

B.3 培养基平皿培养及保存

制备好的培养基平皿宜在2℃~8℃保存,一般以一周为宜或按厂商提供的标准执行。采用适宜方法在平皿上做好培养基的名称、制备日期记录的标记。

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